Saypha Volume 1ml

Ein steriler, viskoelastischer, sicherer und flexibler Füller.

Ein isotonisches, vollständig biologisch abbaubares Gel auf der Basis von vernetzter Hyaluronsäure, das natürliche und lang anhaltende Füllergebnisse liefert.

Seine einphasige Struktur verleiht ihm eine weiche Gelkonsistenz. Dadurch breitet es sich langsam unter der Haut aus und verleiht ihr ein glattes und attraktives Aussehen.

Es zeichnet sich durch eine hohe Elastizität und die Fähigkeit aus, der Haut Volumen zu verleihen. Die Ergebnisse sind lang anhaltend (6 bis 12 Monate) und natürlich.

Mit Saypha Volume können feine Linien und Falten im Gesicht geglättet, die Lippen vergrößert, die Mundwinkel angehoben, der Amorbogen hervorgehoben und Narben im Gesicht korrigiert werden.

Indikationen

• Modellierung des Mundes
• Korrektur von Fältchen und Narben
• Glättung von Nasolabialfalten

Zusammensetzung

Vernetzte Hyaluronsäure 23 mg/1 ml

Verpackung

1 x Ampullen-Spritze 1 ml
2 x 27G 1/2 Nadel

Das Produkt darf nicht angewendet werden bei:

• Patienten mit einer Neigung zu hypertrophen Narben, Pigmentierungsstörungen oder einer Neigung zur Narbenbildung;
• Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder Patienten, die eine Immuntherapie erhalten;
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure;
• Patienten, die zuvor permanente Filler in dem zu behandelnden Bereich erhalten haben:
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten unter 18 Jahren.

Saypha Volume 1ml sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure) einnehmen, ohne vorher mit ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Das Produkt darf nicht auf Hautläsionen, entzündlichen Reaktionen und/oder infektiösen Prozessen (z. B. Akne, Herpes) angewendet werden. Das Produkt darf nicht in Kombination mit Lasertherapie, chemischem Peeling oder Mesotherapie verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Das Produkt Saypha Volume 1ml darf nur von Personen angewendet werden, die eine spezielle Ausbildung in Injektionstechniken zur Wiederherstellung des Volumens des Gesichtsgewebes absolviert haben. Bei Patienten mit empfindlicher Haut kann eine Vorbehandlung mit einem topischen Anästhetikum in Form eines Pflasters oder einer Creme durchgeführt werden. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze, die Nadel und die Produktreste in einem speziellen Behälter.

Unerwünschte Nebenwirkungen:

Der Arzt muss den Patienten über mögliche Nebenwirkungen und/oder Unverträglichkeiten im Zusammenhang mit der Implantation des Produkts informieren, die sofort oder mit Verzögerung auftreten können.

Die folgenden Ereignisse und Reaktionen wurden nach der Verwendung des Produkts oder ähnlicher Produkte beobachtet: Angioödem, bakterielle Infektionen, Verdickung/Dickenbildung, Blutungen, subkutane Eruptionen, Brennen, Farbveränderung (Hautpigmentierungsstörung), Unbehagen, Schwellung, Erythem, Induration, Granulome, Hämatome, Reaktivierung von Herpesviren, Überempfindlichkeitsreaktionen, Ansammlung von Material an der Implantationsstelle, Sichtbarkeit des Implantats, Verdickung, Entzündungsreaktion, Reizung, Juckreiz, Blutergüsse nach versehentlicher Verengung der Arterien, Schwellung des infraorbitalen (zygomatischen) Bereichs, Migration/Verschiebung, Nekrose aufgrund von Gefäßschäden, Knötchen (entzündlich und nicht entzündlich), Taubheitsgefühl, Schmerzen, Parästhesien, sichtbare Einstichstellen, Rötung, Verschluss der Netzhautarterie, Sarkoidose, Narbenbildung, generalisierter Lichen sclerosus, Schwellungen, Teleangiektasien, Empfindlichkeit, Vaskulitis, Vasospasmus, Reaktion während der Injektion, Verlust des Sehvermögens aufgrund eines Verschlusses der Netzhautarterie.

In sehr seltenen Fällen führte die Injektion anderer Weichteilfüller in der Glabellaregion und den Nasenflügeln zu einer Obstruktion der Netzhautarterie.

In seltenen Fällen ist es möglich, eine Reaktivierung des Herpesvirus durch direkte Schädigung der Nervenaxone aufgrund der Nadelmanipulation oder der Interferenz mit dem Gewebe und der Entwicklung einer Entzündungsreaktion nach der Injektion des Fillers zu verursachen.

Die Schichtung der subepidermalen Ebene aufgrund der Verwendung einer fächerförmigen Nadel kann das Auftreten lokaler Nebenwirkungen erhöhen. Eine zu flache Injektion des Fillers oder eine ungleichmäßige Verteilung des injizierten Produkts kann zu sichtbaren blassen Knötchen in der Haut führen.

Es ist daher wichtig, diese möglichen Komplikationen zu berücksichtigen. Bei Entzündungsreaktionen, die länger als eine Woche andauern, oder bei anderen Nebenwirkungen müssen die Patienten ihren Arzt so schnell wie möglich informieren.

Der Arzt sollte sich in geeigneter Weise um die Behandlung dieser Nebenwirkungen kümmern. Alle unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion des Produkts sollten dem Vertreiber und/oder Hersteller des Produkts gemeldet werden.

Die Produkte sind für den professionellen Gebrauch bestimmt.